研发理念：

为客户提供最好的服务，创造最大价值

以项目为核心，充分调动各方面的资源和要素，按照既定的项目计划稳步向前推进，保证质量和进度，创造项目的市场优势。

质量管理：

“真实、准确、合规、可溯”是葆隆的研发质量管理方针。根据ICH 及新版GMP的要求，葆隆建立了完善的研发质量管理体系，确保项目研发过程符合《药品注册现场核查管理规定》、《仿制药质量与疗效一致性评价研制现场核查指导原则》与《药品数据管理规范》的要求。质量管理体系直属总经理领导，下设研发管理部，负责建立和健全公司研发质量管理体系，行使质量监督、管理的职能。

·  物料管理：专职QA人员对物料的供应商评价，原辅料、参比制剂、对照品的采购、入库验收，工艺研究，质量研究，稳定性考察等进行全方位的监控和管理，确保物料和数据的可溯。

·  供应商审计：负责进行原料药、辅料以及包材的供应商审计、生产现场的管理和规范等，确保项目符合药监部门的生产现场核查规范。

·  数据管理：专职QA人员对项目研发电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、参比制剂领用记录、对照品领用记录等进行日常监控，确保项目数据的完整性、真实性、规范性，同时通过研发现场的巡回检查、定期自查等方式对公司的整个质量体系进行动态管理。

·  法规培训：定期组织GMP知识更新培训和ICH法规知识培训，提高全员的质量理念和意识。

·  审计追踪：HPLC、GC、AAS等仪器设备接入岛津，戴安网络版，实现数据的集中管理，并均开启审计追踪功能，确保数据的可追溯性；

·  权限分级：计算机化管理系统和仪器用户均实行分级授权，确保数据的可靠性。

·  仪器校验：分析天平、自动溶出仪、稳定性试验系统均配备在线数据打印及在线存储；所有仪器设备均经计量校验，并通过3Q认证。

·  数据备份：完善的数据管理备份制度，自动备份与人工定期多重备份，确保项目研发数据的安全。

·  多重复核：部门审核、QA自查与注册法规部核查的申报资料三级复核模式，确保项目申报资料的合规性与符合性。

研发设备：分析部、制剂部、原料药部----

研发成果：

成功案例 ：

1、协助委托客户拿到盐酸普萘洛尔片批件

2、协助委托客户取得氨基己酸批件

3、协助客户取得备案登记号