技术与服务 TECHNOLOGY AND SERVICES

“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的化学药品仿制药口服固体制剂进行质量再评价，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，评价主要考察药学质量一致性和疗效一致性。药学质量评价主要考察国产仿制制剂与参比制剂在溶出度、有关物质和生物等效性等关键指标上是否一致。如果不一致，则企业需要对产品处方工艺进行二次开发。

我们拥有配套设施齐全的化学实验室，优秀的实验室团队，可为广大客户提供以下系列产品的定制服务