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一致性评价
“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的化学药品仿制药口服固体制剂进行质量再评价,主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等,评价主要考察药学质量一致性和疗效一致性。药学质量评价主要考察国产仿制制剂与参比制剂在溶出度、有关物质和生物等效性等关键指标上是否一致。如果不一致,则企业需要对产品处方工艺进行二次开发。
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杂质定制
我们拥有配套设施齐全的化学实验室,优秀的实验室团队,可为广大客户提供以下系列产品的定制服务
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